中国首款新冠mRNA疫苗在印尼落地,可实现全产业链供应
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中国日报11月16日电 11月13日,沃森生物和印尼本土知名药企Etana公司,在"二十国集团工商峰会"上就PCV(肺炎球菌结合疫苗)和HPV(人乳头瘤病毒)疫苗在印尼的生产签署合作备忘录。
"Etana和沃森生物以及艾博生物的合作使印尼目前已经具备在印尼本地生产mRNA疫苗的能力,这将会在印尼疫情防控和加速开发合作的过程当中发挥重要作用。"印尼总统特使、对华合作牵头人、海洋与投资统筹部长卢胡特•宾萨•班查伊丹(Luhut Binsar Pandjaitan)特别指出。
会上卢胡特部长表示,新冠肺炎疫情发生之后,印尼出台了一系列政策,加大力度促进本地企业与国外企业开展本地化生产合作。新冠之前印尼大部分疫苗都依赖成品进口,但到现在为止,有将近50%的疫苗都实现了本土自主供应。
沃森生物集团副总裁董少忠表示,沃森生物将利用自身的技术优势和研发能力助力印尼当地企业快速实现多个新型疫苗品种和技术平台的本地化。
国内的mRNA疫苗研发和产业化起步相对较晚,先发国家和企业已建立了一定的技术壁垒,该疫苗的研发和产业化需要自主攻克诸多技术难题。目前艾博生物和沃森生物联合攻关,突破了mRNA设计优化、体内递送、热稳定性和大规模生产、分析评价等关键技术,建立了一整套完备的技术体系,形成了自主知识产权,实现了核心设备和原材料的供应链国产化,促进了该疫苗的可负担性。
相较于欧美已上市两家企业的新冠mRNA疫苗,我国疫苗在2-8℃下稳定性优异,极大减少了发展中国家的冷链挑战,促进了mRNA疫苗在发展中国家的可及性,让新冠mRNA疫苗真正成为各国人民用得上、用得起、用得好的公共产品。该疫苗于2022年9月获得印尼(PIC/S成员国)药监督局批准紧急使用授权(EUA),可同时用于2针基础免疫和序贯加强免疫,是全球首个通过清真认证且可在2~8°C常规冷链运输的新冠mRNA疫苗。
截至目前,沃森新冠mRNA疫苗已完成支持在印尼注册上市申请所需的全部研究、商业规模工艺验证、厂房建设及产业化准备,完成了包括基础免疫保护效力和序贯加强在内的8项临床试验,样本量超过24000人,系列研究成果发表在Lancet Microbe、Cell、Cell Research、Nature等国际期刊上。
关键词: 全产业链